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Lega Italiana Fibrosi Cistica - Associazione Toscana ONLUS
 

Programma di sviluppo clinico di VX-661 in combinazione con ivacaftor: a che punto siamo?

Associazione

31 ago 2016

Con un comunicato stampa, Vertex Pharmaceuticals Incorporated,  ha reso noti i progressi del programma di sviluppo clinico di Fase III di VX-661 (composto sperimentale) in combinazione con ivacaftor, che si articola in 4 trial clinici su un totale di più di 1.000 pazienti affetti da Fibrosi Cistica.

Sulla base di un’attenta analisi pre-pianificata, l’azienda sembra intenzionata a sospendere il trial clinico con la combinazione VX-661 e ivacaftor in pazienti con Fibrosi Cistica con una copia della mutazione F508del e una copia della mutazione responsabile della riduzione della funzione della proteina CFTR ai minimi termini (F508del het/mim).

Alla base di questa decisione non vi sono problematiche di sicurezza quanto di efficacia del trattamento
.

Vertex assicura, inoltre, il completamento del processo di reclutamento pazienti relativo al trial con la combinazione VX-661 e ivacaftor in pazienti omozigoti per la mutazione F508del, e ipotizza il completamento a breve del processo di reclutamento pazienti relativo ad un altro trial con la combinazione farmacologica in pazienti con una copia della mutazione F508del e una copia della mutazione F508del/het/min.

Clicca qui per le informazioni sul programma di sviluppo clinico della combinazione VX661 e ivacaftor

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